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Vigilance sicher entscheiden: Regulatorisches automatisiert in nachvollziehbare Entscheidungen übersetzen

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Dieses Webinar erfolgt in Zusammenarbeit mit Rulemapping Group GmbH.
Gehirnscan auf Monitor im medizinischen Umfeld zur Analyse neurologischer Daten.
Sep.
17

Live-Webinar

17. September 2026

Regulatorisches Wissen systematisch nutzbar machen

Klare, nachvollziehbare und auditfähige Entscheidungen in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sind auch ohne zusätzliche Fachressourcen möglich. Mit dem Dataciders Regulatory Calculator machen Sie regulatorisches Wissen aus MDR, MDSAP und den relevanten ISO-Standards systematisch nutzbar. So schaffen Sie die Grundlage für schnellere Bewertungen, geringere Risiken und eine höhere Audit-Readiness.
 
Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik wachsen kontinuierlich. Gleichzeitig sind erfahrene Fachkräfte in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zunehmend schwerer zu finden. Individuelle Interpretationen, Doppelarbeiten und intransparente Entscheidungswege erhöhen den Aufwand und steigern das Risiko im Complianceprozess.
 
Gemeinsam mit Rulemapping zeigen wir Ihnen, wie sich Normenwissen in strukturierte und wiederverwendbare Entscheidungsmodelle überführen lässt. Erleben Sie live, wie der Regulatory Calculator wiederkehrende Fragestellungen konsistent beantwortet, Entscheidungen revisionssicher dokumentiert und die Zusammenarbeit zwischen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Management verbessert.

Was Sie im Webinar erfahren

  • Wie Sie regulatorische Anforderungen aus MDR, MDSAP und relevanten ISO-Standards strukturiert operationalisieren
  • Wie sich Expertenwissen dauerhaft sichern und die Abhängigkeit von einzelnen Wissensträgern reduzieren lässt
  • Wie reproduzierbare Entscheidungslogiken schnellere und nachvollziehbarere Bewertungen ermöglichen
  • Wie Sie Audit-Readiness erhöhen und regulatorische Nachweise effizient dokumentieren
  • Welche Rolle daten- und wissensgestützte Ansätze wie Collaborative Policy Automation (CPA) in regulatorischen Prozessen spielen
  • Warum regulatorische Kompetenz zu einem strategischen Vorteil für Wachstum und Marktzugang werden kann
  • Offene Fragerunde mit den Experten

Für wen ist das Webinar relevant

  • Verantwortliche für Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Compliance
  • Fachverantwortliche für Vigilance, Post-Market Surveillance und Complaint Handling
  • Verantwortliche für MDSAP- und ISO-13485-Audits
  • Leiter Produktentwicklung, Systems Engineering sowie technische Führungskräfte
  • Verantwortliche für Clinical Affairs und Risk Management
  • MedTech-Hersteller sowie Digitalisierungs- und Prozessverantwortliche im regulatorischen Umfeld

Ihre Experten im Webinar

Portrait von Lutz Andersch von Dataciders

Lutz Andersch

Director Compliance Solution
Dataciders

Portraitbild von Sascha Wolf von Rulemapping Solutions

Sascha Wolf

Sales Manager
Rulemapping

Kostenlose Anmeldung zum Webinar

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